Втори център за плодовитост, свързан с дефектен разтвор за замразяване на яйцеклетки

Втори център за плодовитост в Обединеното кралство може да е употребявал повреден разтвор за заледяване на яйцеклетки и ембриони, сподели английският регулатор на плодовитостта.

Джесъп Fertility, която е основана в Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, е посочена като втора клиника, забъркана в случая.

Органът за човешко оплождане и ембриология (HFEA) сподели, че клиниката „ е подхванала задълбочено следствие, когато те първи схванаха за казуса и се свързаха и поддържаха всеки обиден пациент. “

Д-р Дженифър Хил, медицински шеф в Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, сподели: „ Започнахме изчерпателен обзор на пациента незабавно откакто беше издадено известието за евакуиране на продукта.

„ Имаме постоянни процеси за следене в нашите лаборатории и по този начин успяхме да идентифицираме, че има 29 души, които са имали яйца или ембриони, замразени в интервала (август 2022 г.), когато използвахме съответната партида артикул.

„ Можем да потвърдим, че 28 от тях не са имали дефектната течност, употребена за заледяване на техните яйца или ембриони. Останалото лице беше осъществено по това време и не се нуждаеше от предприемане на спомагателни дейности. “

Това идва, откакто болничното заведение на Гай в Лондон се извини за забавянето на контакта със засегнатите пациенти в нейното поделение за асистирано забременяване.

Болницата се свърза със 136 пациенти, чиито шансове да имат деца може да са били компрометирани заради дефектна течност, употребена за заледяване на яйцеклетки и ембриони по време на лекуване за неплодородие.

През февруари 2023 година американската компания Cooper Surgical издаде незабавна записка за сигурност по отношение на неговия разтвор за заледяване, като се споделя, че една „ партида “ от продукта „ може да съдържа погрешно етикетирани флакони “, което „ може да повлияе на жизнеспособността “ на яйцата или ембрионите.

Говорител на Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust сподели, че неговият отдел за асистирано забременяване (ACU) може да е употребявал продукта няколко месеца преди да бъде издадено предизвестието – през септември и октомври 2022 година

Говорителят добави: „ Въпреки че не знаехме за евентуалния проблем по времето, когато яйцата или ембрионите бяха замразени, този индустриален проблем може да повлияе неподходящо на шанса за оцеляване на замразено яйце или ембрион по време на топене.

„ Свързахме се с всички наранени и се извинихме за закъснението в това и за всички премеждия, които това може да е предизвикало.

„ Подкрепяме тези, които може да са били наранени, в това число посредством нашата консултантска работа, и бихме призвали всеки, който има терзания, да приказва непосредствено с нас посредством специфичната телефонна линия, която сме основали. “

Плодовитостта регулаторът удостовери, че проверява случая.

Рейчъл Кътинг, шеф по сходство и информация в HFEA, сподели: „ HFEA може да удостовери, че този проблем е стеснен до две клиники в Обединеното кралство: Guys' и St Thomas' Assisted Conception Unit, Лондон и Jessop Fertility, Sheffield.

„ Нашето настоящо следствие се отнася единствено до Guys, защото сме удовлетворени, че Jessop's са подхванали задълбочено следствие, когато за първи път са разбрали за казуса и са се свързали с него и поддържа всеки обиден пациент.

„ Компанията, доставяща продукта непосредствено на клиниките, ще знае тъкмо къде е минал посредством техните процеси за следене. Компанията също по този начин е длъжна да рапортува всички проблеми на MHRA.

„ Всички пациенти, които евентуално са били наранени, ще бъдат известени от тяхната клиника. Надяваме се, че това дава убеденост на всеки заинтригуван. “

Замразяването на яйцеклетки или ембриони е общоприета част от лекуването на безплодието.

Някои дами избират да замразят яйцеклетки за опазване на плодовитостта, с цел да могат да имат фамилии по-късно в живота, до момента в който други може да го създадат, преди да преминат здравно лекуване за положения като рак.

Ембрионите се замразяват рутинно след IVF цикли – или за закъснение на лекуването по медицински аргументи, или с цел да се даде опция на двойките за повече лекувания в бъдещето.

Новото табло за ръководство на HFEA е основано от данни, събрани от лицензирани клиники за плодовитост в Обединеното кралство.

Този запас разрешава на потребителите да изследват данните на HFEA и да намират статистика за личните си области на интерес.

Достъп до таблото за ръководство тук: https://t.co/gfB2jHzMRg#Fertilitypic.twitter.com /lNssuJS6nX

— HFEA (@HFEA) 30 януари 2024 година

Катрин Слатъри, експерт по групови дейности, юрист по здравна немарливост в адвокатската адвокатска фирма Irwin Mitchell, сподели: „ Това е доста обезпокоителен случай, който евентуално може да има опустошителни последствия за дамите, изключително тези, които са претърпели физическото и психическото влияние на лекуването на рак.

„ Ние Свързахте се с няколко евентуално наранени дами и изследваме по-нататък техните опасения. Някои дами са основани в Лондон и са получили лекуване в болничното заведение на Гай, до момента в който други са основани другаде в Англия и Уелс.

„ Жизненоважно е дамите да получат грижите и поддръжката, от които може да се нуждаят, с цел да преминат през този сложен миг, до момента в който този случай се проверява в допълнение.

„ Ако се открият някакви пропуски по време на следствията на HFEA и MHRA (Агенцията за контролиране на медикаментите и здравните продукти), жизненоважно е да се извлекат поучения, с цел да се предотврати появяването на проблеми като този в бъдеще. ”

Сара Норкрос, шеф на Progress Educational Trust, добави: „ Ще бъде притеснително за дамите със замразени яйцеклетки да научат, че заради проблеми отвън техния надзор, техните яйцеклетки може да не оцелеят в процеса на топене.

„ Когато една жена замразява яйцеклетките си, времето е от значително значение. Във всички случаи качеството на яйцата се утежнява при постигане на избрана възраст. Освен това, в случаите, когато дамите замразяват яйцеклетки по медицински аргументи – да вземем за пример идно лекуване на рак – те няма да желаят лекуването им да бъде отсрочено.

„ Ако дамите, наранени от този случай, са били подложени на здравно лекуване, което е компрометирало тяхната плодовитост, тогава опцията им да имат биологично обвързвано дете може да е била изгубена.

„ Ако дамите са наранени с този случай са се пробвали да разширят репродуктивния си избор посредством заледяване на своите яйцеклетки, тогава те също може да са изгубили най-хубавата си опция да имат семейство, в случай че качеството на техните яйцеклетки се е влошило през изтеклия интервал.

„ Трябва да разберем повече за това какво тъкмо се е объркало, дали пациентите в други клиники са наранени и какво вършат съответните регулатори – в това число HFEA и MHRA – по въпроса.

„ Ние също се нуждаят от увещание, както от регулаторните органи, по този начин и от клиниките, че са налице процеси за навреме известяван на пациентите, когато нещата се объркат. “

Потърсено е Cooper Surgical за коментар.